Medicamento saúde animal – Validação
O estudo de validação de método analítico em medicamentos de saúde animal é utilizado como requisito regulatório para registro de medicamentos no MAPA, garantindo assim a qualidade de medicamento e aplicabilidade da metodologia.
O Guia de Validação e Controle de Qualidade Analítica – Fármacos em Produtos para Alimentação Animal e Medicamentos Veterinários, elaborado pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), é uma importante ferramenta para orientar esse processo e realização dos estudos e elaboração das documentações (protocolo e relatório).
Esse guia fornece diretrizes detalhadas para a validação de métodos analíticos utilizados na análise de fármacos em produtos para alimentação animal e medicamentos veterinários. Ele aborda diversos aspectos da validação, incluindo estudos tais como a seletividade, linearidade, precisão, exatidão, robustez e limite de detecção e quantificação.
A validação adequada desses métodos garante que os resultados das análises sejam confiáveis e reproduzíveis, o que é fundamental para a garantia da qualidade e segurança dos produtos de saúde animal. Além disso, a conformidade com as diretrizes do MAPA demonstra o compromisso da indústria veterinária com a qualidade e a integridade de seus produtos.
A A3Analítica realiza suporte em documentação técnica relacionada a estudos de validação de método analítico em medicamentos veterinários/ saúde animal e execução de análises em laboratório físico-químico.
A A3Analítica assessora empresas que realizam produção, importação, distribuição e armazenamento de medicamentos e insumos, dentre outros tipos de produtos de consumo.
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