Intercambialidade de medicamentos
A intercambialidade de medicamentos, regulamentada pela RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014, refere-se à possibilidade de substituir um medicamento de referência por um similar, sem comprometer a segurança, eficácia e qualidade do tratamento. Essa medida visa garantir a disponibilidade de opções terapêuticas aos pacientes, promovendo a competição entre os fabricantes e contribuindo para a redução de custos no sistema de saúde.
Na intercambialidade de medicamentos, os similares devem atender aos mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia estabelecidos para o medicamento de referência. Para garantir isso, os titulares de registro de medicamentos similares devem adotar medidas junto à ANVISA, conforme estabelecido na RDC nº 58/2014. Isso inclui a apresentação de estudos de equivalência farmacêutica, bioequivalência e biodisponibilidade relativa, além da comprovação de equivalência terapêutica por meio de estudos clínicos.
As vantagens da intercambialidade de medicamentos incluem:
– Acesso a opções terapêuticas: A intercambialidade amplia as opções terapêuticas disponíveis para os pacientes, permitindo a substituição do medicamento de referência por um similar, desde que haja equivalência terapêutica comprovada.
– Redução de custos: A competição entre os fabricantes de medicamentos similares e de referência pode levar à redução de preços, beneficiando os pacientes e o sistema de saúde como um todo.
– Disponibilidade: A intercambialidade garante que os pacientes tenham acesso a medicamentos de qualidade, mesmo que o medicamento de referência esteja indisponível no mercado.
– Segurança e eficácia: A intercambialidade só é permitida quando há comprovação de equivalência terapêutica, garantindo que a substituição do medicamento de referência pelo similar não comprometa a segurança e eficácia do tratamento.
A intercambialidade de medicamentos, regulamentada pela RDC nº 58/2014 da ANVISA, permite a substituição de medicamentos de referência por similares, desde que haja comprovação de equivalência terapêutica. Essa medida amplia as opções terapêuticas disponíveis, reduz os custos e garante a segurança e eficácia dos tratamentos.
A seguir, acesso ao link relacionado a lista de medicamentos similares intercambiáveis:
https://lnkd.in/d7UBHkSa
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