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A3 Analítica – Consultoria e Treinamento
Nosso objetivo é suportar a definição de estratégias técnicas desde o desenvolvimento e/ou reformulações de um produto farmacêutico até a manutenção de seu registro no decorrer do seu ciclo de vida. Sempre assegurando que os requisitos regulatórios aplicáveis sejam atendidos em sua totalidade.
Oferecemos soluções para desafios técnico-regulatórios referentes a alterações de processo produtivo, equipamento, controle de qualidade, estabilidade e insumo farmacêutico ativo.
Trabalhamos com dossiês em formato CTD (Common Technical Dossier), atendendo toda a América Latina e os requisitos específicos no tocante ao módulo regional.
Nosso compromisso é desafiar o status quo, atendendo às necessidades do negócio sem infringir compliance regulatório nos principais pontos de desafio da elaboração do dossiê técnico (Módulo 3 – Qualidade).
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