Variações em análises cromatográficas
A Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) é uma técnica analítica amplamente utilizada na indústria farmacêutica para a análise de compostos em medicamentos. As farmacopeias brasileira, europeia e norte-americana (USP) estabelecem diretrizes e especificações para a realização de análises por HPLC, incluindo as variáveis permitidas.
Algumas das variáveis mais comuns consideradas permitidas nessas farmacopeias são:
– Condições de Cromatografia: As condições de cromatografia, como a composição do solvente, o tipo e a concentração das soluções, o fluxo e a temperatura, devem ser adequadas para garantir a separação adequada dos compostos de interesse.
– Coluna Cromatográfica: A escolha da coluna cromatográfica, incluindo o tipo de fase estacionária e as dimensões da coluna, deve ser adequada para a separação dos compostos de interesse.
– Temperatura: A temperatura durante a corrida analítica influencia diretamente no tempo de retenção e assimetria do pico a ser avaliado em HPLC.
– Parâmetros de Injeção: Os parâmetros de injeção, como o volume de injeção e o modo de injeção (injeção direta ou loop), devem ser otimizados para garantir a precisão e a reprodutibilidade dos resultados.
– Detecção: A detecção dos compostos separados deve ser feita por um detector apropriado, como detector de UV-visível, detector de fluorescência ou detector de índice de refração, com as condições de detecção otimizadas para cada composto.
– Sistema de Controle e Aquisição de Dados: O sistema de controle e aquisição de dados deve ser capaz de controlar os parâmetros do sistema, adquirir e processar os dados cromatográficos de forma adequada.
Essas variáveis são estabelecidas nas farmacopeias para garantir a qualidade e a confiabilidade das análises por HPLC na indústria farmacêutica, permitindo a determinação precisa dos compostos presentes nos medicamentos.
A seguir, preparei algumas imagens para complementar o tema abordado no texto acima.
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