Formulários para Pesquisa Clínica com Dispositivos Médicos
A Anvisa atualizou os formulários referentes a pesquisas clínicas com dispositivos médicos no Brasil. Foram publicados os 4 formulários que se seguem:
– Formulário de Notificação de Início de Investigação Clínica no Brasil – versão 2.0
– Formulário de Notificação de Término do Ensaio Clínico no Brasil
– Formulário de Petição para Anuência em Processo do Dossiê de Investigação Clínica de um Dispositivo Médico (DICD)
– Formulário de Apresentação de Ensaio Clínico – Dispositivos Médicos.
Os formulários estão disponíveis no site da Anvisa.
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