Perguntas e Respostas – Guia 24/2019 – Guia para organização do Documento Técnico Comum para o registro e pós-registro de medicamentos.
Este documento se aplica ao Guia 24/19, o qual apresenta o formato comum para a preparação de um pedido de registro e pós-registro de medicamento bem estruturado que será submetido à Anvisa. A adoção do formato CTD, nesse momento, é optativa, ou seja, apesar de a Anvisa incentivar fortemente o seu uso, cabe à empresa optar pelo protocolo em formato CTD. Tendo optado pela adoção do formato CTD, as orientações deste guia deverão ser seguidas, inclusive nos protocolos posteriores.
Guia 24/2019 – Guia para organização do Documento Técnico Comum (CTD) para o registro e pós-registro de medicamentos
Perguntas e Respostas sobre o Guia 24/2019 – Guia para organização do Documento Técnico Comum para o registro e pós-registro de medicamentos
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