IFA / CADIFA / DIFA

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O Manual Cadifa traz orientações sobre as etapas de submissão de petições relacionadas à Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa), que deve ser realizada pelo detentor do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa).

 

Manual Técnico para análise de qualidade do DIFA

“Manual de Análise de Insumos Farmacêuticos disponível”

Versão idioma português: https://coifa.anvisa.gov.br/guia.html

Versão idioma Inglês: https://coifaeng.anvisa.gov.br/guia.html

 

 

Guia ICH M4Q – DOCUMENTO TÉCNICO COMUM PARA O REGISTRO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS PARA USO HUMANO: QUALIDADE – M4Q(R1)

https://database.ich.org/sites/default/files/M4Q_R1_Guideline.pdf

 

RDC 359/2020 – Institui o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) e a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA)

http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2961691/RDC_359_2020_COMP.pdf/c8f6fcd0-b9a4-479d-bb03-78893b38f687

 

A A3nalítica é prestadora de serviço técnico de assessoria a empresas que realizam produção, importação, distribuição e armazenamento de medicamentos e cosméticos, dentre outros tipos de produtos de consumo.

Nossos serviços são executados atendendo às necessidades de nossos clientes (customização de ações), obedecendo às normas vigentes e aos mais rígidos padrões de qualidade.

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