Edital 26/2023 – BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS
A Anvisa publicou o Edital de Chamamento Público 26/2023 que objetiva coletar contribuições sobre o guia E6(R3) de BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS para posterior consolidação pelo EWG (Expert Working Group) e envio oportuno ao ICH.
Qualquer interessado no escopo do guia E6(R3) – Boas Práticas Clínicas pode fazer contribuições ao referido documento, em especial fabricantes de medicamentos, patrocinadores de estudos, centros de pesquisa clínica, representantes de Comitês de Ética, professores e pesquisadores da área, demais profissionais e pessoas físicas e jurídicas envolvidas com o desenvolvimento clínico e registro de medicamentos.
A participação neste Edital de chamamento público deve ocorrer por meio do envio de contribuições em formulário eletrônico específico, disponível em https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/567521?lang=pt-BR.
O prazo para contribuições é de 01/06/2023 a 31/08/2023.
Recomenda-se que os interessados em contribuir consultem também o documento Concept Paper disponibilizado pelo EWG (Expert Working Group), uma vez que esse documento esclarece detalhadamente a motivação para a elaboração do guia. O acesso a esse documento pode ser feito por meio do site do ICH ou na página de Consulta Regional ICH (CR ICH) da Anvisa.
Solicita-se que as contribuições sejam preferencialmente redigidas em inglês.
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Publicação do Edital:
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/edital-de-chamamento-publico-n-26-de-23-de-maio-de-2023-485462738
Site do ICH:
https://www.ich.org/page/efficacy-guidelines
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