GUIAS 2023 – REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Os guias para submissão de registro de medicamentos publicados pela Anvisa no dia 27 de março de 2023 estão vigentes e abertos para contribuição até o dia 25 de setembro de 2023, através de formulário eletrônico.
Os guias trazem o entendimento das áreas responsáveis pela análise da documentação e de informações sobre segurança e eficácia necessárias para subsidiar o registro de medicamentos sintéticos, semissintéticos novo ou inovador, e radiofármacos.
Acesse os guias e seus respectivos formulários eletrônicos para contribuições através dos seguintes links:
Guia 59/2023 – Submissão de registros via Desenvolvimento Completo : http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/503280
Guia 60/2023 – Submissão de registros via Desenvolvimento Abreviado : http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/503281
Guia 61/2023 – Submissão de registro baseada em Literatura Científica: http://antigo.anvisa.gov.br/guias#/visualizar/503282
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