ESTUDO DE ESTABILIDADE

O Estudo de Estabilidade tem o objetivo de testar e prover evidência quanto à variação da qualidade de IFA ou medicamento em função do tempo, diante da influência de uma variedade de fatores ambientais, tais como temperatura, umidade e luz, além de outros fatores relacionados ao próprio produto, como as propriedades físicas e químicas do IFA e dos excipientes farmacêuticos, bem como da forma farmacêutica, do processo de fabricação, do tipo e propriedades dos materiais de embalagem, com o objetivo de estabelecer o Prazo de Reteste do IFA ou o Prazo de Validade do IFA e do medicamento.

Em específico para Estudo de Estabilidade Pós-reconstituição ou Diluição para medicamentos, a RDC 318/2019 Anvisa Seção III descreve maiores detalhes.

Para mais informações, auxílio e suporte técnico em qualquer etapa do Estudo de Estabilidade, entre em contato conosco.

Para acesso completo ao nosso portfólio, visite o nosso site ou entre em contato conosco através dos seguintes canais:

Email: consultoria@a3analitica.com

Site: https://www.a3analitica.com.br/index.php

Linkedin: https://br.linkedin.com/company/a3analitica

Facebook: https://pt-br.facebook.com/A3Analitica/

Instagram: https://www.instagram.com/a3analitica/