IN 199/2022

A Anvisa publicou no dia 14/12/2022, a IN 199/2022 que estabelece a lista dos insumos farmacêuticos ativos com similaridade fonética ou gráfica com outros insumos e que devem ser grafados na rotulagem dos medicamentos adotando a técnica Tall Man Lettering.

A técnica consiste em escrever em negrito e em LETRAS MAIÚSCULAS a parte diferente do nome dos medicamentos que apresentam som e/ou grafia semelhantes. E além de destacar a diferença entre os nomes dos medicamentos, essa estratégia alerta o profissional de saúde que o nome do medicamento pode ser confundido com outro.

A título de exemplificação, a técnica aplicada ao IFA “alprazolam” produz “ALPRAZolam”.

A A3Analítica conta com uma equipe multidisciplinar de profissionais capacitados e com experiência na indústria farmacêutica. Podemos auxiliar sua empresa em assuntos como:

– Acompanhamento de Impacto de Novas Legislações

– Registro de Insumo Farmacêutico Ativo

– Elaboração, revisão e montagem de Dossiê Técnico de Registro de produto;

– Gap Analysis: Avaliação detalhada do dossiê de registro para verificação ao atendimento dos requisitos regulatórios aplicáveis, elaboração de justificativa técnica e plano de ação;

– Renovação de Registro de produto;

– Rotulagem, Bulas, etc

– Suporte em Exigências;

e muito mais.

Para acesso completo ao nosso portfólio, visite o nosso site ou entre em contato conosco através dos seguintes canais:

Email: consultoria@a3analitica.com

Site: https://www.a3analitica.com.br/index.php

Linkedin: https://br.linkedin.com/company/a3analitica

Facebook: https://pt-br.facebook.com/A3Analitica/

Instagram: https://www.instagram.com/a3analitica/

Link da IN 199/2022:
https://in.gov.br/en/web/dou/-/instrucao-normativa-in-n-199-de-12-de-dezembro-de-2022-450428585

#A3Analítica