IN 184/2022

IN 184/2022

Esta instrução Normativa define os assuntos para o protocolo administrativo das solicitações de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos e inovadores conforme disposto no §3º do artigo 4º da RDC n° 753, de 28 de setembro de 2022.

Art. 2° Esta Resolução se aplica às solicitações de registro de medicamentos classificados como novos, inovadores, genéricos e similares, com exceção dos regidos por legislação específica vigente.

Esta Resolução entra em vigor em 1º de novembro de 2022.

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Link da publicação:

https://in.gov.br/en/web/dou/-/instrucao-normativa-in-n-184-de-28-de-setembro-de-2022-433925323

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