RDC 742/2022 – BIOEQUIVALÊNCIA
Esta Resolução estabelece os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos, para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos genéricos, similares, novos, inovadores e produtos biológicos.
Ficam revogados a RDC 41/2000, a RE 898/2003, a RE 1170/2006 e o artigo 8° da RDC 31 de 2010.
Esta resolução entra em vigor em 3 de julho de 2023
Segue link de acesso: https://lnkd.in/d85yrspv
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