GUIA N°14 VERSÃO 2, DE 29 DE OUTUBRO DE 2021
GUIA DE DISSOLUÇÃO APLICÁVEL A MEDICAMENTOS GENÉRICOS, NOVOS E SIMILARES
Este guia ao qual descreve sobre DISSOLUÇÃO DE MEDICAMENTOS entrou em vigência no dia 03 de Novembro de 2021, e expressa o entendimento da Anvisa sobre as melhores práticas com relação a procedimentos, rotinas e métodos considerados adequados ao cumprimento de requisitos técnicos ou administrativos exigidos pelos marcos legislativo e regulatório da Agência.
Trata-se de instrumento regulatório não normativo, de caráter recomendatório e não vinculante, sendo, portanto, possível o uso de abordagens alternativas às proposições aqui dispostas, desde que compatíveis com os requisitos relacionados ao caso concreto.
A inobservância ao conteúdo deste documento não caracteriza infração sanitária, nem constitui motivo para indeferimento de petições, desde que atendidos os requisitos exigidos pela legislação.
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