IN 80, IN 81 e RDC 451/2020 – Radiofármaco

RADIOFÁRMACO

 

IN Nº 80, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2020

Regulamenta a documentação necessária para o protocolo de registro de radiofármaco.

Segue link: e1514ef7-c00d-485b-8c97-0cba2714df97 (anvisa.gov.br)

 

IN Nº 81, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2020

Regulamenta a lista de radiofármacos passíveis de apresentarem dados de literatura para comprovação da segurança e eficácia.

Segue link: b895af2b-0d17-4a71-8fca-f83fa574ea35 (anvisa.gov.br)

 

RDC Nº 451, DE 16 DE DEZEMBRO DE 2020

Dispõe sobre o registro, notificação, importação e controle de qualidade de radiofármacos.

Segue link: de07a86f-b7a4-4680-aae7-99ffa1bed369 (anvisa.gov.br)

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