Insumo Farmacêutico Ativo – ANVISA
►RDC 359/2020 https://lnkd.in/ewzzJvP
Institui o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) e a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA).
►RDC 361/2020 https://lnkd.in/eXENCZJ
Dispõe sobre a submissão do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) no registro e no pós-registro de medicamento, respectivamente. (Altera a RDC nº 200/2017 e RDC nº 73/2016)
►RDC 362/2020 https://lnkd.in/eUFJs_b
Dispõe sobre os critérios para certificação de Boas Práticas de Fabricação e institui o programa de inspeção para estabelecimentos internacionais fabricantes de insumos farmacêuticos ativos.